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    目前，我國已經(jīng)將美瞳、隱形眼鏡等納入第三類醫(yī)療器械范疇，將統(tǒng)一加強(qiáng)監(jiān)管力度。該類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作，按照角膜接觸鏡的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。自2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。那么，當(dāng)我們在購買美瞳或者隱形眼鏡的時(shí)候，請看清銷售商是否具備銷售資質(zhì)和正規(guī)的證書。一方面防止上當(dāng)受騙，另一方面也是在更好的保護(hù)自己的眼鏡。

    昨日，醫(yī)療器械網(wǎng)小編走訪了市部分經(jīng)營彩色隱形眼鏡的店鋪，發(fā)現(xiàn)不僅品牌多，價(jià)格也從40多元到上千元不等。其實(shí)，有度數(shù)的彩色隱形眼鏡早在2000年就已經(jīng)納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理，一些早就經(jīng)營此項(xiàng)目的大規(guī)模眼鏡店已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；而一些小規(guī)模的眼鏡店，不僅經(jīng)營此次才納入規(guī)范的彩色平光隱形眼鏡，還經(jīng)營有度數(shù)的彩色隱形眼鏡，無法核實(shí)其是否取得此證。

市“美瞳”質(zhì)量參差不齊

    昨日，醫(yī)療器械網(wǎng)小編走訪市理工大學(xué)新迎校區(qū)、小西門、學(xué)府路等附近的眼鏡店了解到，部分商家對彩色平光隱形眼鏡被納入醫(yī)療監(jiān)管范圍一事并不了解。這些商家銷售的彩色平光隱形眼鏡，大多有生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，價(jià)格在幾十元到千元不等。大型眼鏡店主要經(jīng)營海昌、強(qiáng)生、博士倫等大品牌，一些小型眼鏡店則主要銷售二、三線的小品牌，且購買彩色平光隱形眼鏡門檻較低，不需驗(yàn)光就可直接購買。

    在學(xué)府路云師大對面一家小型眼鏡店，得知醫(yī)療器械網(wǎng)小編想要購買彩色平光隱形眼鏡，一位男店員便從柜臺(tái)取出了一個(gè)大盒子，里面裝了30多小瓶各色彩色平光隱形眼鏡，并開始熱情地介紹。這些彩色平光隱形眼鏡里，有知名的海昌品牌，年拋型售價(jià)多在160元左右，也有售價(jià)幾十元的小牌子。店員向醫(yī)療器械網(wǎng)小編推薦了韓彩的一款彩色平光隱形眼鏡，“售價(jià)80元，年拋型的，還送護(hù)理液”。雖然店內(nèi)的所有彩色平光隱形眼鏡包裝上都印有食藥監(jiān)的生產(chǎn)批號(hào)，但當(dāng)醫(yī)療器械網(wǎng)小編詢問彩色平光隱形眼鏡是否屬于醫(yī)療器械時(shí)，該店員卻顯得有些茫然，只是反復(fù)強(qiáng)調(diào)：“絕對都是合格的產(chǎn)品，附近的學(xué)生都來這里配，從來沒有出現(xiàn)過什么問題。”

    在市理工大學(xué)新迎校區(qū)附近，醫(yī)療器械網(wǎng)小編走訪了三家眼鏡店發(fā)現(xiàn)，除了海昌和博士倫外，幾家眼鏡店的隱形眼鏡品牌幾乎沒有相同的。在其中一家市內(nèi)知名連鎖眼鏡店，醫(yī)療器械網(wǎng)小編提出購買彩色平光隱形眼鏡，一位女店員便帶醫(yī)療器械網(wǎng)小編進(jìn)入了專門的隱形眼鏡驗(yàn)光區(qū)。“科博萊年拋型的，480元。”該店員介紹道，如果要配隱形眼鏡，都要先驗(yàn)光。醫(yī)療器械網(wǎng)小編指著裝隱形眼鏡小瓶上的食藥監(jiān)生產(chǎn)批號(hào)問隱形眼鏡是否屬于醫(yī)療器械，該店員明確答道：“不管是平光的還是有度數(shù)的，隱形眼鏡都屬于醫(yī)療器械。”但在十幾米之隔的另一家小眼鏡店，醫(yī)療器械網(wǎng)小編詢問隱形眼鏡是否屬于醫(yī)療器械，店內(nèi)的店員仿佛對醫(yī)療器械并無概念，醫(yī)療器械網(wǎng)小編詢問兩次，店員的回答都是“彩色平光隱形眼鏡屬于隱形眼鏡”，且醫(yī)療器械網(wǎng)小編發(fā)現(xiàn)店里有一款標(biāo)示為韓國進(jìn)口的彩色平光隱形眼鏡，保質(zhì)期可到2017年。

    在小西門一家大型眼鏡店內(nèi)，醫(yī)療器械網(wǎng)小編發(fā)現(xiàn)彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品以博士倫系列居多，也有一些國產(chǎn)品牌，博士倫系列均注有醫(yī)療器械字樣，價(jià)格在100元至1000元之間。在建設(shè)路的一家大型眼鏡店，彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品則有達(dá)芙妮、強(qiáng)生、優(yōu)你康、海昌等幾種品牌，據(jù)該店店員介紹，平時(shí)達(dá)芙妮系列的彩色平光隱形眼鏡賣得最多，該系列產(chǎn)品在49元-400元之間。

    而在醫(yī)用設(shè)備公司小編隨機(jī)詢問的多位市民中，無人知道隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械。多數(shù)市民表示，在購買隱形眼鏡時(shí)，只會(huì)注重品牌，而對生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)場地并不注意，更沒關(guān)注過包裝上的食藥監(jiān)產(chǎn)品批號(hào)。

隱形眼鏡早已按醫(yī)療器械管理

    “其實(shí)幾年前，隱形眼鏡按醫(yī)療器械進(jìn)行管理時(shí)，對平光眼鏡的銷售我們也參照規(guī)定進(jìn)行了管理。”市大全眼鏡店董事長周先生介紹，根據(jù)規(guī)定，要銷售隱形眼鏡及相關(guān)產(chǎn)品，就要獲得相關(guān)的準(zhǔn)入證，即《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，目前市大型的眼鏡店都具有相關(guān)資質(zhì)，證照齊全，且這些證件一定是要掛在店鋪內(nèi)，消費(fèi)者可就地進(jìn)行查看。在周先生看來，日前出臺(tái)的針對彩色平光隱形眼鏡的新規(guī)定，只是對2000年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的一個(gè)更細(xì)致的補(bǔ)充。隱形眼鏡與輸血、輸液設(shè)備一樣，是國家重點(diǎn)監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械。根據(jù)2000年施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，經(jīng)營方必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有固定場所、驗(yàn)配設(shè)備和一名以上驗(yàn)光師。無證經(jīng)營的，由藥監(jiān)部門責(zé)令停業(yè)，沒收相關(guān)產(chǎn)品和違法所得并處以罰款，甚至追究刑事責(zé)任。

    而對部分市民通過價(jià)格評判隱形眼鏡質(zhì)量好壞的方法，周先生認(rèn)為，價(jià)格高低并不能表示眼鏡質(zhì)量的好壞。但市民選購隱形眼鏡時(shí)，還是應(yīng)到大型眼鏡店，選購較有知名度的眼鏡品牌，并注意該店是否獲得相關(guān)的經(jīng)營資質(zhì)。