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國家食藥監總局:23批醫療器械檢出不符合標準
加入時間:2016-08-09 08:39:23  當前新聞點擊率:2946

近日,國家食品藥品監管總局向社會發布了國家醫療器械質量公告,該報告稱,近期在對6個品種463批(臺)醫療器械進行的質量監督抽驗中,其中有440批(臺)產品抽驗項目全部合格。在被檢出不符合標準規定的醫療器械產品中,包括很多種中醫診療電氣設備。

公告指出,被抽驗的2個品種11批(臺)醫療器械產品不符合標準規定,包括3批一次性使用輸液器重力輸液式(帶針),8臺中醫診療電氣設備。而被抽驗項目為標識標簽、說明書等不符合標準規定的醫療器械產品,涉及2個品種16批(臺),其中中醫診療電氣設備11臺,一次性使用輸液器重力輸液式(帶針)5批。記者了解到,有4批(臺)被抽驗產品和被抽驗項目均不符合標準。

對上述抽驗中發現的不符合標準規定的產品,食藥監總局已要求企業所在地食品藥品監管部門按照有關規定對相關企業進行調查處理。

據介紹,相關省級食品藥品監督管理部門將督促企業盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有關處置情況于8月30日前向社會公布。

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