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蚌埠市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域開展集中整治
加入時間:2016-07-15 15:28:05  當前新聞點擊率:2982

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊,為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序,嚴厲打擊違法經(jīng)營行為。從本月起至9月底,蚌埠市將對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。并鼓勵公眾對企業(yè)違法行為進行舉報。如生產(chǎn)者、經(jīng)營者等主體在食品(含食品添加劑)生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面,藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為。

  近日,市食品藥品監(jiān)督管理局召開專題會議,對市區(qū)近400家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人進行了集中約談,與各企業(yè)負責人簽訂誠信經(jīng)營承諾書,明確告知本次整治的工作內(nèi)容和重點,和企業(yè)主體責任。

  按照全市統(tǒng)一安排,本次集中整治將覆蓋全市所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),重點整治從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位;經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求;未按照規(guī)定進行整改以及經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書;標簽不符合有關(guān)規(guī)定;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械等8項違法經(jīng)營行為。

  “截止到本月15日,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要對2014年6月1日以來的醫(yī)療器械經(jīng)營行為逐一自查,并針對自查中發(fā)現(xiàn)的問題,形成自查與整改報告。”市食藥監(jiān)局藥械流通科負責人告訴記者,監(jiān)管部門將對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發(fā)等問題較多,且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)以及從事需要低溫、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)列為重點檢查對象。

  今年9月底之前,對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的,將從嚴、從重查處,直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;涉嫌犯罪的,移交公安機關(guān)查處;對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒,確保市民用械安全。

  此外,監(jiān)管部門鼓勵市民對企業(yè)違法行為進行舉報,一經(jīng)查實,按規(guī)定給予獎勵。

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