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　　普朗醫療器械網訊，小編了解道近日國家食藥監總局發布的2016年第4期醫療器械質量公告，在對醫用防護服、無創自動測量血壓計(電子血壓計)、血液凈化裝置的體外循環血路等6個品種193批(臺)的產品進行質量監督抽驗時，發現3家醫療器械生產企業的2個品種4批(臺)產品被抽驗項目不符合標準規定被點名。相關省級食品藥品監督管理部門要督促企業盡快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有關處置情況于2016年7月30日前向社會公布。

　　其中醫用防護服2家企業3批產品。河南省健琪醫療器械有限公司生產的2批次醫用一次性防護服，外觀、過濾效率不符合標準規定;崇陽穩健醫用紡織品有限公司生產的1批次醫用一次性防護服，外觀、斷裂強力不符合標準規定。無創自動測量血壓計(電子血壓計)1家企業1臺產品。豪展醫療科技(吳江)有限公司生產的1臺BPM系列電子血壓計，不帶燈按鈕的顏色不符合標準規定。

　　此外，被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及16家醫療器械生產企業的1個品種20批(臺)。

　　國家食品藥品監管總局要求，相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，由企業主動召回并公開召回信息。企業所在地食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督，未組織召回的應責令召回;如發現不符合標準規定醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，可以采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。