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醫(yī)療動態(tài)
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遼寧省醫(yī)療器械抽檢時醫(yī)用電器類產(chǎn)品多為不合格
遼寧省醫(yī)療器械抽檢時醫(yī)用電器類產(chǎn)品多為不合格
加入時間:2016-06-06 13:12:38 當前新聞點擊率:2691
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。檢查結(jié)果顯示,醫(yī)用電器類產(chǎn)品不合格項目較多,此次抽查檢驗醫(yī)用電器類產(chǎn)品32臺(套),其中有20臺(套)產(chǎn)品部分檢驗項目不符合標準規(guī)定。 標示生產(chǎn)企業(yè)為重慶中芝醫(yī)用儀器有限公司,生產(chǎn)的一批次特定電磁波治療器,抽檢樣品不合格項目為“保護接地端子”。標示生產(chǎn)企業(yè)為樂道克電子制造(南通)有限公司,生產(chǎn)的一批次壓縮式霧化器,抽檢樣品不合格項目為“與電源的連接”。標示生產(chǎn)企業(yè)為冀州市宏光康復(fù)器械廠生產(chǎn)的一批次遠紅外理療器,抽檢樣品不合格項目有“正常使用時的穩(wěn)定性”等。 此外,遼寧省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品名單顯示,標示生產(chǎn)企業(yè)為茂名市江源乳膠制品有限公司,生產(chǎn)的某批次天然膠乳橡膠避孕套,抽檢樣品不合格項目為“未處理的避孕套爆破體積和壓力”。標示生產(chǎn)企業(yè)為新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司,生產(chǎn)的一批次一次性無菌導(dǎo)尿包,抽檢樣品不合格項目為“無菌”。 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié),對8類(種)245批(臺、套)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了抽查檢驗,隨后已對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。
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