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醫(yī)療器械中廣泛應(yīng)用的聚氯乙烯材料替換需謹(jǐn)慎
加入時間:2012-02-23 08:50:08  當(dāng)前新聞點擊率:5272

    目前來說,聚氯乙烯材料已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械中,大家最為常見的是一次性使用無菌醫(yī)療器械,例如輸血管、輸液管等設(shè)備。聚氯乙烯材料已經(jīng)在醫(yī)療設(shè)備上使用了相當(dāng)長的一段時間,而且得到人們的廣泛認(rèn)同。然而,聚氯乙烯材料的回收等問題突出,專家表示,如果想尋找聚氯乙烯的替代品需謹(jǐn)慎。

    尋找聚氯乙烯的替代品需謹(jǐn)慎

    一次性無菌醫(yī)療器械在上世紀(jì)六十年代美國首先開發(fā)的,它是針對當(dāng)時美國醫(yī)院中輸血、輸液、注射器具重復(fù)使用而導(dǎo)致諸多輸液、輸血的不良反應(yīng)而設(shè)計的。用PVC材料制成的醫(yī)療器械相對其他材料具有質(zhì)優(yōu)、性價比高及其他許多優(yōu)點。

    然而,近年來PVC制成的醫(yī)療器械在基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用以及產(chǎn)品回收后焚燒對環(huán)境的污染等問題上以及發(fā)現(xiàn)一些新的風(fēng)險因素。它的適用范圍以及風(fēng)險與獲益比例等問題受到質(zhì)疑。其風(fēng)險因素主要表現(xiàn)在,

    1、膠粘劑:PVC材料各部件粘合使用膠粘劑,有一些粘結(jié)劑的溶劑含二氯乙烷,它有強烈的肝損傷作用。因此,應(yīng)該注意粘結(jié)的方法、品種以及殘留溶劑的控制;

    2、增塑劑:目前可以作為完全或部分替代DEHP品種有:偏苯三酸三辛酯、環(huán)氧大豆油、DINCH、高分子增塑劑。據(jù)了解,由于DEHP是一個廣泛應(yīng)用的增塑劑品種,用于輸液已有四十多年歷史,數(shù)百億人群使用過。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)為,用它來輸注生理鹽水、葡萄糖、水溶性藥物是安全的。沒必要也不可能一下子被其他品種增塑劑完全替代。

    3、回收處理:根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定,使用過的PVC器件應(yīng)由專門機構(gòu)回收處理。目前對使用過的PVC器材采用焚燒的辦法,據(jù)文獻報道焚燒后的廢氣中含有二噁英等有害物質(zhì),嚴(yán)重危害環(huán)境安全。據(jù)文獻報道,認(rèn)為一次性無菌醫(yī)療器械廢物,經(jīng)無害化處理絕大部分可以回收再利用。

    美國總審計局(GAO),在2000年7月給國會一份題名為《一次性醫(yī)療器械:尚未發(fā)現(xiàn)再利用存在危險,但需監(jiān)督審批》的報告。報告認(rèn)為進行規(guī)范的處理,這些器械可以回收再利用。

    醫(yī)療器械網(wǎng)報道稱,目前,許多企業(yè)開展PVC材料的替代品的開發(fā)研究工作。但有兩點應(yīng)特別注意,其一PVC醫(yī)療器材中那些是需要替代的;其二,應(yīng)該選擇哪類材料替代PVC。同時,PVC材料替代品的選擇上仍需考慮一些問題:

    1、適宜擠出注塑成型的熱塑性樹脂;

    2、它的硬度宜和同類PVC材料接近;

    3、室溫變化范圍內(nèi)該材料柔順性變化較小;

    4、在醫(yī)療中已有廣泛的應(yīng)用歷史。

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