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最為醫療器械的美瞳該如何監管、檢查
加入時間:2012-02-22 10:04:59  當前新聞點擊率:5604

    隱形眼鏡、美瞳被劃為醫療器械,那么該如何加強對該醫療器械銷售等方面的監管。

    近日,為確保隱形眼鏡及護理液使用安全有效,貴州省貴陽市食品藥品監督管理局下發《關于開展2012年隱形眼鏡專項檢查的通知》,要求各區(縣、市)藥品監督管理部門在近期開展隱形眼鏡及護理液產品質量專項檢查,加強隱形眼鏡及護理液產品質量監管,進一步規范隱形眼鏡市場秩序。

    專項檢查主要針對以下七項內容:一是無證及超范圍經營隱形眼鏡及護理液行為;二是銷售無注冊證、過期、失效的隱形眼鏡及護理液行為;三是人員、資質情況;四是驗配設備情況;五是經營場所區域劃分和標識情況;六是索證制度和進貨驗收制度的執行情況;七是質量管理制度執行情況。

    專項檢查中要求各區(縣、市)藥品監督管理部門對轄區內所有經營隱形眼鏡及護理液的企業(包括持有和未持有《
醫療器械經營企業許可證》的企業)進行全覆蓋檢查,對無證經營的或有證但存在違法違規事實的,要按照《醫療器械監督管理條例》及有關法律法規給予處罰。

    按照檢查方案,該局對火車站、花果園、東站等路段進行了巡查。重點抽查了12家經營隱形眼鏡及護理液的企業。對檢查中發現個別企業無證經營的,檢查人員當場予以了取締。

    文章來源--普朗醫療設備公司網編發表,轉載請注明出處。

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