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    根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄網(wǎng)2月20日訊 目前，我國已經(jīng)成功建立了糖化血紅蛋白（HbA1c）參考體系。

    “十一五”期間，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心已建立了國際公認(rèn)的HbA1c一級(jí)參考方法，并研制了3個(gè)濃度水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，目前正在申請(qǐng)ISO15195臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)—參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，今年上半年可望完成認(rèn)可工作。網(wǎng)編從近日在京舉行的中國糖化血紅蛋白教育計(jì)劃媒體通報(bào)會(huì)上獲得該信息。

　中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員紀(jì)立農(nóng)教授指出，HbA1c反映的是過去2個(gè)月~3個(gè)月的平均血糖水平，不僅是評(píng)價(jià)長(zhǎng)期血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也逐漸成為體外診斷試劑和管理糖尿病的重要參考指標(biāo)。目前，我國很多地市級(jí)及以下醫(yī)院尚不具備檢測(cè)HbA1c的能力，同時(shí)各地實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HbA1c的方法尚未統(tǒng)一，檢測(cè)結(jié)果差異較大，妨礙了HbA1c在臨床中的正確使用。

　衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心教授王冬環(huán)表示，目前，我國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)HbA1c檢測(cè)方法多達(dá)60余種，由于長(zhǎng)期缺乏國家認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考方法，過去只能取各醫(yī)療機(jī)構(gòu)HbA1c檢測(cè)結(jié)果平均值作為傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，如果納入的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量較小，該標(biāo)準(zhǔn)將出現(xiàn)偏差。而當(dāng)前建立的HbA1c參考體系，完全按照國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟（IFCC）參考系統(tǒng)進(jìn)行（IFCC參考系統(tǒng)是國際上進(jìn)行HbA1c測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化的唯一有效系統(tǒng)），能夠?yàn)楦麽t(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及較為可靠的檢測(cè)結(jié)果。

　據(jù)介紹，為進(jìn)一步評(píng)價(jià)HbA1c常規(guī)檢測(cè)方法測(cè)定結(jié)果的正確度及其溯源性，今年衛(wèi)生部將在全國范圍內(nèi)開展HbA1c正確度驗(yàn)證計(jì)劃，該計(jì)劃以參考方法定值的樣本作為比對(duì)樣本，提供給報(bào)名實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)定，以此作為常規(guī)室間質(zhì)評(píng)的補(bǔ)充。此外，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心已起草了衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《糖化血紅蛋白檢測(cè)指南》，將規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)活動(dòng)。

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