好爽好紧好大的免费视频国产,人人妻人人添人人爽欧美一区,久久久久99精品成人片欧美,欧美成人三级网站在线播放

    普朗醫療器械網訊，小編了解到近日關于一些醫院在采購醫療器械時行為不規范，渠道不合法;一些醫院忽視對醫療器械的維護，影響醫療質量和患者安全……出臺了新辦法《醫療器械使用質量監督管理辦法》將加強對醫療器械使用環節的監管，嚴禁醫療設備“帶病”工作。

    與以往的要求相比，這份文件意味著我國醫療器械監管法規體系更加完善：新辦法規定，食品藥品監管部門對使用單位建立、執行醫療器械使用質量制度的情況進行監督檢查，按照風險管理原則，對較高風險醫療器械實現重點監管;可以對醫療器械生產經驗企業、維修服務機構進行延伸檢查。

    針對以往由于對維護的有關制度和售后服務規定不明確，導致醫療器械安全性、有效性存在隱患的問題，辦法規定，使用單位應當建立醫療器械維護維修管理制度，按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，確保醫療器械處于良好狀態。

    可以說2016年醫療器械監管時代已經來襲，醫療器械“全程監管”模式，指的是按照醫療器械產品全生命周期的管理要求，對醫療器械的研制、分類、檢驗檢測、臨床評價、注冊、生產、經營、使用、不良事件監測和再評價、召回等環節進行全過程監管。