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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，太原市萬柏林區(qū)食藥監(jiān)局對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)啟動了專項監(jiān)督檢查，以規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，實現(xiàn)行業(yè)風(fēng)險有效管控。

此次檢查的目的是按法定條件和程序，嚴格市場主體準入。主要查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品進貨渠道是否合法；是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料；是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。將經(jīng)營者自律制度延伸落實到每一戶醫(yī)療器械經(jīng)營單位，并以書面告知等形式規(guī)范經(jīng)營者的責(zé)任與義務(wù)，確保各類醫(yī)療器械持合法“身份證”入市，來有源頭、售有手續(xù)、去有方向。同時，加強對企業(yè)主體規(guī)范經(jīng)營的引導(dǎo)，嚴肅日常監(jiān)管制度。在此基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門還打通了與消費者信息交流渠道，打擊各類違法行為。