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    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，日前小編了解到，太原市萬柏林區(qū)食藥監(jiān)局對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)啟動了專項(xiàng)監(jiān)督檢查，以規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，實(shí)現(xiàn)行業(yè)風(fēng)險有效管控。

    一是嚴(yán)把市場主體準(zhǔn)入關(guān)，嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營者自律制度。按照法定條件和程序，嚴(yán)格市場主體準(zhǔn)入。查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料;是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。將經(jīng)營者自律制度延伸落實(shí)到每一戶醫(yī)療器械經(jīng)營單位，并以書面告知等形式嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營者的責(zé)任與義務(wù)，確保各類醫(yī)療器械持合法“身份證”入市，來有源頭、售有手續(xù)、去有方向，實(shí)現(xiàn)信息的可追溯。

    二是加強(qiáng)對企業(yè)主體規(guī)范經(jīng)營的引導(dǎo)，嚴(yán)肅日常監(jiān)管制度。引導(dǎo)經(jīng)營主體建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，確保購進(jìn)、驗(yàn)收記錄齊全真實(shí)完備，植入性醫(yī)療器械的使用有可追溯的使用記錄，設(shè)備類醫(yī)療器械建立臺賬，大型醫(yī)療設(shè)備建立管理檔案等，努力構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制。

    三是暢通與消費(fèi)者信息交流渠道，嚴(yán)厲打擊各類違法行為。通過各種途徑掌握群眾訴求，了解民意，加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體資格、商品質(zhì)量和經(jīng)營行為的監(jiān)管，依法查處違法經(jīng)營行為，嚴(yán)厲查處制售假冒偽劣商品、銷售不合格商品和以次充好、以假充真等違法行為，切實(shí)維護(hù)市場秩序，保障了人民人身安全。

    此次檢查的目的是查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料;是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。對于這類行為嚴(yán)格打擊。在此基礎(chǔ)上，通過監(jiān)管部門與消費(fèi)者信息交流渠道，增加各類違法行為打擊力度。