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醫療器械網訊，為鞏固醫療器械“五整治”專項行動成果，降低高風險醫療器械品種在流通、使用環節的安全風險，確保人民群眾用械安全有效，10月至11月，德陽市食品藥品監督管理局在全市范圍內開展無菌和植入類醫療器械專項檢查。

本次檢查由各縣（市、區）局負責本轄區內經營使用單位，市局組織督查組對重點企業進行抽查的方式進行。重點檢查無菌醫療器械和植入類器械經營使用單位的經營場所、儲存設施、條件是否符合要求，所經營、使用的醫療器械產品是否有有效《醫療器械注冊證》、是否有合格證明、是否過期，質量管理制度是否健全并認真執行，產品購進、驗收、倉儲、出庫復核等主要記錄及憑證是否完整、規范，并滿足采購及銷售、使用去向的可追溯要求等。

針對檢查中發現部分企業對醫療器械質量管理重視程度不夠、未落實醫療器械購進審驗、索證索票和產品可追溯性等經營使用質量管理制度的行為，執法人員責令企業現場立即整改，現場不能整改的企業提交書面整改報告并限期整改，由當地監管部門開展追蹤檢查，督促問題整改落實；逾期不改正的，依據《醫療器械監督管理條例》等法律法規規定依法處理。至10月30日，已檢查無菌及植入類經營使用單位20余家，立案查處2起。