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醫療器械網訊，日前從廣東省食品藥品監督管理局通氣會上獲悉，今年前三季度全省醫療器械案件立案288宗，結案217宗，移送公安機關案件9宗，刑事立案8宗，對6家企業作出停產停業的行政處罰決定，罰沒金額528.6萬元，吊銷醫療器械經營企業許可證3張，搗毀制假售假窩點6個。而在開展體外診斷試劑風險排查和專項整治工作中則發現，有三甲醫院使用“無證”體外診斷試劑。據悉，為保證體外診斷試劑使用安全，今年4月至7月，廣東省食藥監管部門開展專項整治工作。整治期間，責令整改生產企業49家次，經營企業182家次，使用單位425家次。

據介紹，檢查發現廣州個別三級甲等醫療機構存在以研發為借口，使用進口、未經批準的體外診斷試劑的情況，“無證”使用這種情況在其他地方也存在。據悉，體外診斷試劑主要為幫助臨床醫生診斷治療結果，雖不直接作用于患者，但仍屬不規范行為。