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山東省舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管能力培訓(xùn)班，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
山東省舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管能力培訓(xùn)班，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
加入時(shí)間：2015-11-04 09:03:59 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3095
近日，從山東省相關(guān)處獲悉，全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班在濟(jì)南舉辦為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，指導(dǎo)新條例及相關(guān)配套文件的實(shí)施，提升全系統(tǒng)監(jiān)管能力，10月27日至30日，山東全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力培訓(xùn)班在濟(jì)南舉辦。全省市有上百名行業(yè)相關(guān)人員參加了本次培訓(xùn)，更有藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)親臨講話。
孫玉亭指出，全系統(tǒng)要把培訓(xùn)與監(jiān)管工作相結(jié)合，密切關(guān)注產(chǎn)業(yè)發(fā)展，注重培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化。一是要加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，努力提升監(jiān)管能力，二是要加強(qiáng)綜合知識(shí)學(xué)習(xí)，努力提高自身素質(zhì)，三是要轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，改進(jìn)監(jiān)管方式，四是嚴(yán)肅培訓(xùn)紀(jì)律，保持終身學(xué)習(xí)狀態(tài)。 據(jù)悉本次培訓(xùn)班設(shè)置了9門(mén)基礎(chǔ)課程，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)管知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。重點(diǎn)講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械分類分級(jí)監(jiān)管和飛行檢查工作制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和抽查檢驗(yàn)等內(nèi)容。培訓(xùn)班邀請(qǐng)了國(guó)家總局高級(jí)研修學(xué)院客座講師進(jìn)行授課和現(xiàn)場(chǎng)答疑，并結(jié)合培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行結(jié)業(yè)考試，考試合格率達(dá)80%以上。 |
