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　　普朗醫(yī)療器械網訊省食藥監(jiān)局的消息，全省醫(yī)療器械生產企業(yè)將根據(jù)其產品質量實行安全信用分級管理，具體分為ABCD四個等級，列入D級的企業(yè)將受到重點監(jiān)管。這項措施為健康醫(yī)療邁出了堅實的一步。

　　據(jù)悉，此次納入試點的醫(yī)療器械生產企業(yè)包括三類醫(yī)療器械生產企業(yè)(指植入人體，用于支持、維持生命的器械)、體外診斷試劑生產企業(yè)和避孕套生產企業(yè)。

　　對列入試點的企業(yè)，食藥監(jiān)部門將建立基礎信用檔案(電子數(shù)據(jù))并進行信用等級評定，信用等級有效期1年。該信用等級將在試點企業(yè)所在設區(qū)市進行公示，有異議的企業(yè)可進行申訴。

　　今后，企業(yè)的信用等級將與監(jiān)管部門的日常監(jiān)管直接掛鉤，對A級企業(yè)，設區(qū)市食藥監(jiān)局每年進行不少于一次全項目檢查;對B級企業(yè)，省食藥監(jiān)局委托設區(qū)市局每年進行不少于一次全項目檢查，設區(qū)市局進行不少于一次日常監(jiān)管;對C級企業(yè)，由省食藥監(jiān)局每年進行不少于一次全項目檢查，設區(qū)市局進行不少于兩次日常監(jiān)管;對D級企業(yè)，由省食藥監(jiān)局進行不少于兩次全項目檢查，并由設區(qū)市局進行不少于兩次日常檢查和重點監(jiān)管。

　　另外，如果試點企業(yè)在行政許可申請時隱瞞真實情況，提供虛假證明材料或通過欺騙、賄賂等手段取得行政許可，或因重大質量安全事件或嚴重違反法律、法規(guī)、規(guī)章，被責令停產停業(yè)或吊銷生產許可證，信用等級將被直接調整為D級。每年發(fā)生的醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)事件都有很多起，市民如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)的違法違規(guī)行為，可撥打029-62288088向省食藥監(jiān)局投訴。