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鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局舉行醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)放日活動(dòng),提升公民安全維護(hù)意識(shí)
加入時(shí)間:2015-06-25 10:29:58  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3538

普朗醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)訊 隨著現(xiàn)在醫(yī)療科技的發(fā)展,像腫瘤檢測(cè)試劑、排卵驗(yàn)孕試紙、血球試劑體外診斷試劑越來(lái)越多的運(yùn)用到實(shí)際醫(yī)療當(dāng)中,體外診斷被稱為“醫(yī)生的眼睛”,能為醫(yī)生提供大量有用的臨床診斷信息。然而,我國(guó)體外診斷試劑存在著質(zhì)量參差不齊、總體水平需要提高等問(wèn)題。為反映體外診斷試劑質(zhì)量安全及其管理狀況,推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展,鎮(zhèn)江市食藥監(jiān)局首次舉行藥械企業(yè)“開(kāi)放日”活動(dòng),普及體外診斷試劑相關(guān)知識(shí),提升公眾對(duì)體外診斷試劑安全使用和自我維權(quán)意識(shí)。

9日上午,7位食藥市民監(jiān)督員首先來(lái)到江蘇奧迪康醫(yī)學(xué)科技有限公司。公司副總經(jīng)理莊雷介紹:“糖化血紅蛋白是糖尿病的重要診斷標(biāo)準(zhǔn),而電解質(zhì)分析儀則可以測(cè)量人體鉀、鈉、氯、鈣等多項(xiàng)參數(shù),是臨床檢驗(yàn)必備的儀器。”由于這些儀器的質(zhì)量和人體健康息息相關(guān),因此在質(zhì)量和準(zhǔn)確度方面,必須嚴(yán)格把關(guān)。

參觀中,監(jiān)督員們對(duì)儀器制造部、配件室、研發(fā)室等多個(gè)部門(mén)進(jìn)行了解,當(dāng)?shù)弥慌_(tái)糖化血紅蛋白分析儀可以精確測(cè)定人體過(guò)去三個(gè)月的平均血糖水平時(shí),監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)其普及運(yùn)用出起了點(diǎn)子。市民監(jiān)督員王玲青說(shuō):“現(xiàn)在糖尿病患者特別多,如果這樣的儀器在社區(qū)醫(yī)院推廣,可以方便老百姓就近了解身體的指標(biāo),防患于未然。”隨后,市民監(jiān)督員們還前往江蘇富林醫(yī)療設(shè)備有限公司,對(duì)刮痧板、刮痧油、刮痧乳等醫(yī)療器械及試劑的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了了解。

據(jù)介紹,從51日起至630日,該局啟動(dòng)了體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的風(fēng)險(xiǎn)排查和專項(xiàng)整治工作。“目前已經(jīng)檢查全市38家醫(yī)院和18家經(jīng)營(yíng)企業(yè)”,醫(yī)療器械監(jiān)管處周利寧表示,檢查中少數(shù)幾家醫(yī)院在進(jìn)貨查驗(yàn)階段存在問(wèn)題,例如醫(yī)院保存的送貨單中沒(méi)有產(chǎn)品批號(hào)、注冊(cè)證號(hào)等相關(guān)信息,建立的查驗(yàn)記錄項(xiàng)目不全等;而在對(duì)企業(yè)的檢查中,監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)未對(duì)放置體外診斷試劑的冷藏設(shè)備監(jiān)測(cè)溫度進(jìn)行記錄,“這些問(wèn)題相關(guān)單位目前都已經(jīng)整改到位。”該局工作人員提醒,市民在網(wǎng)上購(gòu)買體外診斷試劑須謹(jǐn)慎,除了核實(shí)網(wǎng)站的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),購(gòu)買時(shí)還要索取購(gòu)物發(fā)票,切勿相信違法網(wǎng)站上的虛假宣傳。

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