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　　“我國生物制藥企業(yè)競爭力普遍偏低，最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實(shí)力。中國目前每年審批的藥品數(shù)量中90%是改劑型和仿制藥，創(chuàng)新藥比例偏低。”中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控所研究員杭長壽告訴《環(huán)球財經(jīng)》記者，中國生物醫(yī)藥目前的現(xiàn)狀是仿制占據(jù)市場主要地位。截至目前國內(nèi)未研發(fā)出一個能打入國際市場的化學(xué)新藥。同樣，擁有天然優(yōu)勢的被譽(yù)為“國粹”的中藥，至今也沒有一個產(chǎn)品暢銷歐美。

　　“國外研制一個新藥需要5～8年的時間，平均花費(fèi)3億美元，而我國仿制一個新藥只需幾百萬元人民幣，5年左右時間；再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如體外診斷試劑成本僅十幾元，但市場上卻賣到100多元，因此許多企業(yè)（包括非制藥類企業(yè)）紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。比如國內(nèi)生產(chǎn)干擾素的醫(yī)療器械公司就有20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重復(fù)生產(chǎn)將有可能導(dǎo)致惡性競爭。”行業(yè)人士馬良向記者介紹，目前國內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來，成為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的普遍現(xiàn)象。

　　記者通過查詢資料驗(yàn)證了馬良的說法。據(jù)資料查證，目前中國生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元，銷售過千萬的廠商僅有10多家，其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國際競爭。

　　“缺少具有自主知識產(chǎn)權(quán)的"重磅炸彈式"的創(chuàng)新藥物，一直是困擾著中國生物醫(yī)藥的弊病。沒有形成自己的專利，利潤很大一部分空間被國外企業(yè)拿走了。”杭長壽研究員說，創(chuàng)新能力缺乏制約了國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工領(lǐng)域的延伸。很多藥物品種是低水平重復(fù)，一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業(yè)競相申報，無序競爭造成了仿制藥廠利潤低下，缺乏競爭力。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，我國已批準(zhǔn)上市的13類25種380多個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品，只有6類9種20多個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)。高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值最高的前15家企業(yè)，2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)值合計(jì)僅為3561億元。

　　可緣何仿制藥成為市場主力呢？“控制正在上升的醫(yī)療保健支出是管理者和立法機(jī)構(gòu)促進(jìn)生物仿制藥使用最根本的動力”，成為中國乃至世界都普遍認(rèn)同的觀點(diǎn)。

　　生物仿制藥被政府和醫(yī)患雙方接受將是對小分子仿制藥的一種映射控，生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場的接受程度將很大。盡管人們對生物仿制藥仍然保持著一定的爭議，但是由于生物仿制藥具有降低醫(yī)療保健費(fèi)用的潛力，因此諸如歐洲和美國等發(fā)達(dá)國家也正在積極推動生物仿制藥的立法。

　　可仿制給行業(yè)帶來的傷害卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其“合理”的存在，這點(diǎn)已成為行業(yè)的共識。

　　“國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)銷。另一方面，仿制生產(chǎn)國外專利產(chǎn)品的做法將受到限制，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問題。”馬良向《環(huán)球財經(jīng)》表述了他的擔(dān)憂。國外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈，瞄準(zhǔn)國內(nèi)最大的企業(yè)下手，如果敗訴，則損失最大的是生產(chǎn)企業(yè)。如某藥業(yè)投資約1億元，發(fā)展分泌型人生長激素，產(chǎn)品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。

　　“其實(shí)仿制之所以興起和行業(yè)性質(zhì)有關(guān)，除了研發(fā)成本，國內(nèi)藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實(shí)力，對新藥研發(fā)的意識還沒有到戰(zhàn)略高度，畢竟這個行業(yè)投入和回報不是短期行為。”樓小強(qiáng)強(qiáng)調(diào)說，對藥品研發(fā)的意義認(rèn)識不足和缺乏創(chuàng)新意識是造成研發(fā)無力的根源。

　　“生物仿制藥公司必須與專利藥企業(yè)，還有醫(yī)療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系，并且殺出一條血路。對于生物仿制藥公司來說，策略必須是直接針對與專利藥公司有關(guān)的。但是傳統(tǒng)的仿制藥公司并不擅長新興市場的銷售和促銷，因此，仿制藥公司將面臨實(shí)實(shí)在在的挑戰(zhàn)。”杭長壽也如此向《環(huán)球財經(jīng)》記者坦言。

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