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　　醫療器械網：為提高藥品和醫療器械安全突發事件的快速反應和應急處理能力，進一步加強藥品和醫療器械安全應急處置能力建設，日前，廣西東興市醫療器械不良事件監測應急演練在東興市人民醫院舉行。這是自今年6月1日新《醫療器械監督管理條例》實施后，全國首次正式舉辦的醫療器械不良事件監測應急演練。

　　隨著社會的不斷發展，醫患關系、醫療糾紛等問題愈加備受關注，對醫療器械安全突發事件的監測與應急處置在各級監管部門的工作中也愈發重要。記者在演練現場了解到，本次活動采取實地演練的形式，采用引起特別嚴重不良事件，涉及到人數超過2人（含），少于3人的Ⅳ級響應等級，模擬東興市人民醫院發生醫療器械安全突發事件后，立即啟動應急機制。在現場應急指揮部的統一指揮下，各部門協調配合，順利完成醫療器械不良反應監測事件應急預案的啟動、調查處理和善后處置的過程。在啟動應急機制的同時啟動輿情監測，并及時召開新聞發布會發布處置進展情況。

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司專員王者雄來到本次演練現場，并提出了對醫療器械監管工作的一些要求：“今天的演練中，醫療器械監測作為整個監管工作的一個重要部分，可以說是最末端的監管環節。我們需要通過對不良事件的監測來分析、發現以及總結評價整個醫療器械監管工作中的一些部署和問題，通過后續的產品評價來反饋到上游的標準制定、產品設計、開發、生產、流通等環節，確保產品質量沒有問題。”

　　據悉，本次醫療器械不良事件監測應急演練由自治區食品藥品監督管理局、自治區藥品不良反應監測中心、東興市人民政府、衛生局、市人民醫院、市委宣傳部、應急辦等多家單位聯合舉辦。