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普朗醫療器械網訊 為規范醫療器械流通和使用秩序，提升民眾用械安全水平。錦屏縣食品藥品監督管理辦公室密切聯系監管實際，強力推進醫療器械“五整治”專項行動的深入開展，取得實效。

一、專項整治與日常監管相結合，做到科學監管，效率并重。在“五整治”期間，開展醫療器械經營使用關鍵環節監督檢查與當前正在開展的醫療器械“五整治”專項行動相結合，突出重點企業、重點產品、重點環節，加大對違法違規行為的打擊力度，規范醫療器械經營和使用主體行為。

二、監督檢查與新修訂《醫療器械監督管理條例》宣傳貫徹工作相結合。在監督檢查中將宣傳貫徹新修訂《醫療器械監督管理條例》作為一項重點內容，進行點對點宣傳，面對面講解，促進各環節涉械工作人員準確理解新《條例》的精神實質，提高從業人員法律知識，不斷增強其守法意識和第一責任人主體意識。

三、深入相關單位開展執法檢查，監督檢查過程中，注重與醫療器械監督抽驗相結合，結合抽樣工作，重點對經營企業的購銷記錄是否可以溯源、是否建立并執行高風險醫療器械索證索票制度，醫療器械使用單位購進醫療器械的渠道是否合法、貯存條件是否符合產品標簽及說明書的要求等內容進行了檢查。

四、嚴格執法，震懾違法行為。在對檢查中發現的問題進行依法查處和限期整改的同時，本著“為民監管”的理念，對醫療器械經營使用單位進行耐心的指導，并提出建議和措施，幫助其解決經營、使用中面臨的難題，降低風險，保障公眾用械安全。全縣檢查涉械單位285家次，其中醫療器械經營企業20家次，醫療機構185家次。立案8件，結案8件，罰沒款4.2萬余元。

通過本次醫療器械“五整治“專項行動，對醫療器械經營使用單位索證索票、采購、驗收、儲存各環節的監督檢查，切實促進了醫療器械經營使用單位的規范性管理，有效地遏制了經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械或者使用未依法注冊的醫療器械等違法違規行為。