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      近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》，要求在相關(guān)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)范出臺以前，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展基因測序臨床應(yīng)用，已經(jīng)開展的，要立即停止。理由是，目前國內(nèi)使用的基因測序儀及相關(guān)試劑、軟件，均未獲得國家對醫(yī)療器械的審評審批，屬于“違法醫(yī)用”。

      其實(shí)，這只是表面理由，在基因測序叫停的后面還有更深層的原因，即國內(nèi)市場上有諸多亂象。比如，我國基因檢測機(jī)構(gòu)眾多，但水平參差不齊；基因測序價(jià)格缺乏統(tǒng)一管理，相關(guān)醫(yī)療器械使用的安全監(jiān)管沒有相應(yīng)的政策法規(guī)；基因檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)證環(huán)節(jié)尚不完善等。

      基因測序叫停的通知已發(fā)布數(shù)日，但是一些基因檢測項(xiàng)目仍在運(yùn)營，且報(bào)價(jià)懸殊。各種鼓吹“只要你的一滴血，甚至一點(diǎn)點(diǎn)口水，就可能預(yù)測你一生可能遭遇的疾病并加以預(yù)防……”的廣告仍然漫天散步。然而據(jù)了解，能做到資質(zhì)齊全、技術(shù)過關(guān)、研發(fā)能力較強(qiáng)的基因檢測機(jī)構(gòu)很少，如南京普東興、華大基因、達(dá)安基因。

      對此，南京普東興技術(shù)顧問陸教授表示：基因測序確實(shí)可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測，有利于民生健康。但是在市場化運(yùn)作的過程中，應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則，對于此次兩部委發(fā)布的叫停通知，相關(guān)企業(yè)重新自省，或更利于行業(yè)發(fā)展。