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    醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：為保障公眾用械安全，池州市食品藥品監(jiān)管局下好“五個功夫”，打防結(jié)合，統(tǒng)籌安排，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。

    以日常監(jiān)管為基礎(chǔ)，在監(jiān)管面上下功夫。注重醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常檢查，對企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品合法性、供貨方資質(zhì)、質(zhì)量管理制度落實(shí)情況、關(guān)鍵崗位人員在崗履職等進(jìn)行全面檢查。

    以專項(xiàng)整治為抓手，在重點(diǎn)監(jiān)管上下功夫。對隱形眼鏡、定制式義齒、植入無菌和高風(fēng)險醫(yī)療器械、計(jì)生醫(yī)療器械，定期開展專項(xiàng)整治，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用及可追溯為重點(diǎn)，開展醫(yī)療器械使用專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，最大限度消除安全隱患。

    加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，在源頭監(jiān)管上下功夫。對池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查全覆蓋，對企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行核查，對二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加大突擊檢查和跟蹤檢查力度。

    嚴(yán)格現(xiàn)場核查，在市場準(zhǔn)入上下功夫。在注重對企業(yè)進(jìn)行服務(wù)指導(dǎo)的同時，嚴(yán)格依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，尤其是對安徽省食藥監(jiān)局下放的三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場核查，切實(shí)做到標(biāo)準(zhǔn)不降低、要求不放松。

    注重統(tǒng)籌安排，在提升效能上下功夫。在確保檢查全覆蓋基礎(chǔ)上，將日常監(jiān)管、現(xiàn)場核查、專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合，除特殊情況外，做到檢查不重復(fù)，對已開展許可現(xiàn)場核查的企業(yè)，不再開展日常監(jiān)管，做到既對市場現(xiàn)狀了若指掌，又切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，節(jié)約監(jiān)管資源。