普朗醫療器械網資訊 本月起到10月底,西安市全面啟動醫療器械經營產品安全風險排查和市場秩序整頓。一次性使用無菌醫療器械等品種為整頓重點。 據了解,此次排查和整頓工作將持續到10月底結束,將嚴厲打擊違法違規經營醫療器械行為。排查整頓對象集中為市內醫療器械專營企業,醫藥批發和醫藥連鎖兼營醫療器械企業,重點對一次性使用無菌醫療器械、骨科植入物、填充材料、植入性醫療器械、角膜塑形鏡、嬰兒培養箱、血漿分離杯及血漿管路、空心纖維透析器、體外診斷試劑產品等品種進行全面排查。 此次整頓將嚴格檢查購銷渠道是否合法;各項管理制度是否建立健全并得到落實,特別是不良事件監測和缺陷醫療器械產品召回制度是否得到落實;經營場所、倉庫倉儲管理是否符合要求等。對檢查中發現的問題將依據相關法規嚴肅查處,并錄入企業監管檔案。
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