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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 記者獲悉，重慶南岸區(qū)藥監(jiān)局以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī)，踐行科學(xué)監(jiān)管理念，多措并舉強(qiáng)化該區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家日常監(jiān)管工作。據(jù)悉，重慶市南岸區(qū)近日對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械流通、使用領(lǐng)域的情況進(jìn)行了詳細(xì)的檢驗(yàn)抽查，這一舉措主要是為了貫徹該市2013年的醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

 

重慶市南岸區(qū)藥監(jiān)局這次專項(xiàng)的監(jiān)督抽驗(yàn)工作的主要對(duì)象是醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。抽驗(yàn)的主要內(nèi)容是安全隱患風(fēng)險(xiǎn)排查回頭看。該區(qū)藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)和使用高風(fēng)險(xiǎn)和頻率高的一次性無菌注射產(chǎn)品、臨床生化體外診斷試劑產(chǎn)品、二類醫(yī)療電氣產(chǎn)品，如家庭用呼吸機(jī)、便攜式呼吸機(jī)等多種產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)。

 

在這次抽驗(yàn)中，還重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營(yíng)單位以及在醫(yī)械使用過程中的非法渠道進(jìn)貨、超越經(jīng)營(yíng)許可和擅自擴(kuò)大等違法現(xiàn)象。檢查是不是存在使用過期、失效或者經(jīng)營(yíng)這些器械的行為；相關(guān)機(jī)構(gòu)是不是建立了驗(yàn)收臺(tái)賬；是不是按照規(guī)定留取了相關(guān)的憑證和資料。通過嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)和使用不合格醫(yī)械產(chǎn)品的行為，進(jìn)而規(guī)范醫(yī)械市場(chǎng)，創(chuàng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境，加強(qiáng)醫(yī)械企業(yè)的守法經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。

 

據(jù)了解，該區(qū)的藥監(jiān)局到目前為止，一共出動(dòng)了執(zhí)法人員64人次，對(duì)29個(gè)批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽驗(yàn)，其中涉及到18家醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成了預(yù)期的抽驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。該局的負(fù)責(zé)人稱，在以后的工作中還要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)械質(zhì)量的監(jiān)管力度，對(duì)非法經(jīng)營(yíng)和使用不合格醫(yī)械的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，切實(shí)規(guī)范醫(yī)械市場(chǎng)秩序，保障民眾的用械安全。

 

今年，各地的藥監(jiān)部門都加大了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，特別是對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了大力抽查，各地在檢查中重點(diǎn)檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的相關(guān)手續(xù)和資料，重點(diǎn)打擊違法經(jīng)營(yíng)的行為和使用不合格產(chǎn)品的行為。這在很大程度上規(guī)范了各地醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)行為。