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貴港市積極探索監測新機制,“五強化”推進全市藥品醫療器械不良反應監測工作
加入時間:2013-07-30 15:43:59  當前新聞點擊率:3682

    醫療器械網訊  在藥品、醫療器械市場競爭愈演愈烈的情況下,各地藥監管理部門不斷加大對藥械不良反應事件的監測力度。據了解,貴港市藥監局今年以來在藥械監測工作方面不斷探索新的監測機制,主要圍繞“五個強化”推進全市藥品醫療器械不良反應監測工作。

   一是強化教育培訓。與衛生、計生部門配合,組織轄區內各不良反應監測單位進行集中培訓,對部分基層零售藥店和鄉村醫療機構,采取上門發放資料、培訓宣傳,培訓圍繞相關法律法規要求,結合典型案例的介紹,生動講解報告程序和填報方法,鼓勵各單位遵循可疑即報的原則積極上報藥品不良反應。

   二是強化網絡建設。在去年監測網絡基礎上,進一步延伸監測觸角,擴大基層藥械經營、使用單位監測報告單位,要求鄉以上醫療機構、藥品和醫療機構生產經營企業要指定專人負責藥品不良反應監測上報工作,有條件的單位和個人要配備網絡上報系統,努力實現轄區內涉藥單位100%納入監管網絡。

   三是強化宣傳力度。充分利用社區、街頭宣傳方式,將宣傳對象擴展向社會,面對面向廣大群眾宣傳藥品不良反應的含義、為什么要進行藥品不良反應監測、藥品不良反應的意義,怎樣進行藥品不良反應報告等知識,按照可疑即報的原則,鼓勵患者在發現藥品不良反應后及時上報,增強患者報告的主動性和積極性。

   四是強化品種靶向。注重對中藥注射劑不良反應報告的收集,督促企業及使用單位注重香 丹注射液等品種的監測,加大對相關不良反應報告的收集。對國家局發布的藥品不良反應信息通報中提到的復方青黛丸(膠丸、膠囊、片)等品種進行重點關注和不良反應監測。
  五是強化監督指導。加大對各藥品不良反應監測點的監督檢查力度,定期進行日常監督和不定期抽查。工作中,采用指導結合的方式,加強業務指導和聯系溝通,對不良反應監測中遇 到的困難和問題及時反映協調、指導解決。

   截止目前,共收集上報藥品不良反應監測報告1500多例,醫療器械不良事件160多例,全部時間過半任務過半。
 

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