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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 進(jìn)口醫(yī)療器械是國家重點(diǎn)監(jiān)控的進(jìn)口商品，醫(yī)療器械的安全、衛(wèi)生和環(huán)保等各項(xiàng)指標(biāo)，直接影響病患的身體健康，與人民群眾的健康和生命安全密切相關(guān)，社會(huì)關(guān)注度高，其質(zhì)量安全問題不容忽視。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其經(jīng)銷商進(jìn)口進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的數(shù)量和使用的金額逐年上升。隨著我國醫(yī)改力度的不斷加大，各地新建了為數(shù)不少的新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在不斷更新設(shè)備，再加上國家對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的巨大投入，醫(yī)療器械的需求量急劇上升，而很多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購買醫(yī)療器械時(shí)都選擇了進(jìn)口產(chǎn)品，這就給各地的檢驗(yàn)檢疫部門造成了不小的壓力。

 

各地檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)逐年上升。以江蘇省鹽城地區(qū)為例，該地區(qū)在去年檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)批次是23，進(jìn)口醫(yī)械產(chǎn)品的金額達(dá)到1073.7萬美元，從批次上來說，這和上年基本持平，不過從金額上來說有著較大幅度的增長，上年為944.9萬美元，增長了13.6%。從進(jìn)口的種類上看，主要是超聲類、內(nèi)窺鏡類、x射線類產(chǎn)品，同時(shí)也包括多參數(shù)檢測(cè)儀、雙水平呼吸機(jī)類產(chǎn)品；從進(jìn)口地來看，主要來自于歐盟、美國、日本等醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。在檢驗(yàn)中該地檢驗(yàn)部門沒有發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。

 

檢疫檢驗(yàn)局對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)程序是先由進(jìn)口單位進(jìn)行報(bào)檢，然后檢驗(yàn)檢疫局依照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)M(jìn)口設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，我國進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備一般是國際醫(yī)械巨頭生產(chǎn)的產(chǎn)品，比如，ge、飛利浦等醫(yī)械生產(chǎn)巨頭，即使是其它國家的產(chǎn)品，大部分也是這些公司的分公司生產(chǎn)的。在檢驗(yàn)中，檢驗(yàn)檢疫人員認(rèn)為隨著我國對(duì)進(jìn)口醫(yī)械產(chǎn)品管理的不斷規(guī)范化，進(jìn)口產(chǎn)品在中文說明書、插頭的制式等方面改觀很大，盡管如此，醫(yī)械產(chǎn)品在使用后還是會(huì)不斷的出現(xiàn)一些問題，各地檢驗(yàn)部門進(jìn)行跟蹤監(jiān)管，一般的解決辦法是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和供貨商進(jìn)行協(xié)商，通過售后服務(wù)來加以解決。

 

可以說，因?yàn)楦鞯貦z驗(yàn)檢疫部門對(duì)進(jìn)口的醫(yī)械產(chǎn)品的檢驗(yàn)力度的不斷加大，遏制了劣質(zhì)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備流入我國，但是，進(jìn)口設(shè)備量的不斷加大，也給各地的檢驗(yàn)部門帶來了不小的工作壓力。