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佳木斯市局多舉措幫扶醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展換證工作
佳木斯市局多舉措幫扶醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展換證工作
加入時(shí)間:2013-07-25 11:46:30 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2988
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 今年佳木斯市大部分《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》即將到期,為全面提高全市醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理水平,佳木斯市食品藥品監(jiān)督管理局為幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)順利地?fù)Q領(lǐng)新證,在嚴(yán)把《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》審批關(guān)的同時(shí),扎實(shí)開展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證幫扶工作,幫助企業(yè)解決換證過程中遇到的實(shí)際問題。
一是指導(dǎo)企業(yè)做好申報(bào)換證所需的軟件材料,同時(shí)對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中的相關(guān)記錄進(jìn)行檢查,對(duì)不符合要求的記錄現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行修改。
二是現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的布局改造,幫助企業(yè)指出不完善和需要改進(jìn)的地方,要求企業(yè)嚴(yán)格按照《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則(修訂)》分區(qū)布局配備設(shè)施設(shè)備。
三是此次將換證工作進(jìn)行了常態(tài)化管理,即需換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位在有效期屆滿60日內(nèi)即可提出換證申請(qǐng),而不需要按以往以年度為單位集中進(jìn)行換證,大大提高了換證效率。
截至目前,已換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證34家,換領(lǐng)新證工作均在許可證有效期內(nèi)完成。 |