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普朗醫療器械網訊 今年5月至10月，廣西自治區食品藥品監督管理局預計用半年的時間，集中全區各級食品藥品監管部門力量,深入推進醫療器械安全專項整治行動,嚴厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動,進一步規范醫療器械生產經營秩序。

 

此次專項整治行動重點是加強對醫療器械銷售生產企業質量保證體系執行情況的檢查,排查醫療器械生產企業的安全隱患,嚴厲打擊無證生產經營和制售假冒偽劣產品行為,查處經營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫療器械的行為。一是開展植入材料和人工器官醫療器械經營企業專項檢查。重點檢查企業產品可追溯性和不良事件管理執行情況、質量管理人是否在職在崗、是否擅自擴大經營范圍或超范圍經營等。二是開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查。重點檢查眼鏡經營企業、小商品市場、學校周邊飾品店等是否持證合法經營、產品是否具有有效注冊證、產品購進渠道是否合法等。三是開展高風險醫療器械生產企業專項檢查。重點檢查醫療設備生產原材料購進是否合法、是否擅自委托或受托生產、產品是否按標準進行檢驗以及生產質量保證體系運行情況。