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醫(yī)療動態(tài)
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蘭州藥監(jiān)局采取六步法核查植入性醫(yī)療器械
蘭州藥監(jiān)局采取六步法核查植入性醫(yī)療器械
加入時間:2013-06-24 11:26:54 當(dāng)前新聞點擊率:3631
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險的醫(yī)療器械,在臨床上對于這類醫(yī)療器械的管理使非常嚴(yán)格的,僅次于對醫(yī)用監(jiān)護儀、血紅蛋白分析儀這類醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管。在最近,蘭州市藥監(jiān)局就對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的植入性醫(yī)療器械進行了核查。
這次核查蘭州市藥監(jiān)局采取了有效的措施,對醫(yī)療機構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的情況進行詳細的有效的抽查,在抽查中該市藥監(jiān)局采取了六步法進行檢查,即一問、二抽、三索、四查、五調(diào)、六核查六步法。所謂一問就是詢問醫(yī)療機構(gòu)對于本院購進的使用的醫(yī)療器械的使用管理的具體情況,比如,醫(yī)療機構(gòu)一般使用那些植入性的醫(yī)療器械產(chǎn)品,對植入性醫(yī)療器械的采購的具體的情況等等;所謂二抽就是隨機的抽取被檢查醫(yī)院的兩個已經(jīng)使用過的醫(yī)療器械產(chǎn)品,檢查這些醫(yī)療器械產(chǎn)品的購進的相關(guān)記錄是不是完整,對記錄的填寫是不是規(guī)范;所謂三索是指要索取被抽驗的相關(guān)的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)的票據(jù)和產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì);所謂四查指的是查看被抽驗的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證貼;所謂五調(diào),就是指的調(diào)取被抽驗的植入器械所使用患者的病例資料;所謂六合,就是核查被抽驗的產(chǎn)品的所有的信息資料。
上邊已經(jīng)提到,植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品,各地醫(yī)療機構(gòu)在使用醫(yī)療器械產(chǎn)品時市場會發(fā)生醫(yī)療糾紛,很多的患者因為使用了劣質(zhì)的醫(yī)療器械而影響了對疾病的治療,甚至是危機到患者的生命安全。所以各地都在加強對于醫(yī)療機構(gòu)使用植入性的醫(yī)械產(chǎn)品的監(jiān)管。有效的防止了因為植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格或者是醫(yī)生疏忽引起的醫(yī)患糾紛,規(guī)范了植入性醫(yī)療器械的使用市場。 |